Badanie Oxford-Durham

Randomizowana kontrolowana próba dotycząca suplementacji diety kwasami tłuszczowymi u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji.

Richardson AJ, Montgomery P. Pediatrics. 2005 May: 115(5): 1360-1366.

Cel badania: Ocena efektów suplementacji długołańcuchowymi wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (dyspraksja – DCD), i równolegle występującymi specyficznymi trudnościami w uczeniu się oraz zaburzeniami zachowań.

Opis badania: Artykuł opisuje randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo sześciomiesięczne badanie, z jednostronną zamianą grup po 3 miesiącach (po 3 miesiącach dzieci, które otrzymywały placebo przestawiono na preparat aktywny na następne 3 miesiące). 117 dzieci (w wieku 5-12 lat) zostało randomizowanych do brania aktywnego preparatu zawierającego długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe (eye q – dwie kapsułki trzy razy dziennie) lub placebo (oliwa z oliwek). Artykuł przytacza oceny uczenia się i zachowania. Dzieci badano przed rozpoczęciem suplementacji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.

Przed rozpoczęciem badania, 31% dzieci miało ocenę równoznaczna z diagnoza ADHD (wg kryteriów DSM-IV). Osiągniecia w czytaniu i pisaniu tej grupy dzieci były ok. 1 rok poniżej ich wieku kalendarzowego.

Kryteria wyboru: Dzieci zakwalifikowano do udziału gdy osiągały wynik poniżej 15 percentyla w badaniu sprawności ruchowej metodami obiektywnymi (Movement Assessment Battery for Children – Movement ABC) i więcej niż 70 punktów w pełnej Skali Inteligencji Wechslera.

Kryteria wykluczające: Dzieci leczone lekami stymulującymi jak np. metylfenidat zostały wykluczone z badania.

Podsumowanie najistotniejszych wyników badania:

Wpływ suplementacji eye q na ADHD (czerwona belka jak w starym fs)

W grupie przyjmującej eye q po 3 pierwszych miesiącach odnotowano poprawę w 11 z 13 skal CTRS-R:L (Conners’ Teacher Rating Scales) używanych do oceny ADHD. W tym samym czasie w grupie przyjmującej placebo nie odnotowano żadnej istotnej poprawy. Po jednostronnej zamianie na eye q po 3 miesiącach w okresie 3 do 6 miesięcy zaobserwowano poprawę porównywalna do poprawy w grupie aktywnej przez pierwsze 3 miesiące badania.

U dzieci biorących eye q zaobserwowano znacząca redukcje „surowych” całkowitych wyników z 74,7 do 58,1 objawów związanych z ADHD w skali CTRS-R:L, podczas gdy grupa placebo nie wykazała żadnych zmian przez pierwsze 3 miesiące. Ogólny efekt poprawy wg indeksu Connersa ADHD w grupie aktywnej (przyjmującej eye q) wynosił 0,55 po 3 miesiącach i wzrósł do 0,70 po 6 miesiącach.

Te wartości są porównywalne do wielkości poprawy po leczeniu lekami stymulującymi centralny układ nerwowy, takimi jak np. metylfenidat (0,78)*.

W pierwszych 3 miesiącach badania, średni postęp w czytaniu dzieci przyjmujących eye q wynosił 9,5 miesiąca. Był to bardzo znaczący postęp w stosunku do grupy dzieci biorących placebo (p<0,004).

W okresie miedzy 3 a 6 miesiącem u dzieci które przeszły z placebo na eye q

zauważono podobne postępy w czytaniu jakie miała grupa dzieci biorąca preparat

aktywny w pierwszych 3 miesiącach. U tych dzieci zaobserwowano średnio 13,5

miesięczny postęp w czytaniu. Dzieci, które od początku brały eye q wykazywały

dalsze postępy w czytaniu wychodzące ponad oczekiwania w stosunku do ich

wieku kalendarzowego.

Porównywalnie w pierwszych 3 miesiącach badania dzieci przyjmujące eye q zrobiły znaczący postęp w pisaniu – średnio 6,5 miesiąca w stosunku do postępu u dzieci przyjmujących placebo (p<0,001).

W okresie miedzy 3 a 6 miesiącem u dzieci, które przeszły z placebo na eye q, zauważono podobne postępy w pisaniu jakie miała grupa dzieci biorąca preparat aktywny w pierwszych 3 miesiącach. U tych dzieci zaobserwowano 6,2 miesięczny

postęp w pisaniu. Dzieci które od początku brały eye q wykazywały dalsze postępy w pisaniu wychodzące ponad ich wiek kalendarzowy.