Barragan Perez E., Dieter Breuer, Manfred Döpfner. (2014) Journal of Attention Disorders. Published online 24 January 2014, doi: 10.1177/1087054713518239
Cel badania: Ocena skuteczności redukcji objawów u dzieci z ADHD podczas stosowania kwasów tłuszczowych Omega-3/6, metylofenidatu (MPH) oraz kwasów tłuszczowych Omega-3/6 w kombinacji z metylofenidatem, porównanie efektów leczenia we wszystkich trzech grupach, ocena efektów klinicznych oraz ocena bezpieczeństwa i tolerancji leczenia we wszystkich trzech grupach.
Opis badania: Badanie było randomizowane, trwało 12 miesięcy. Badanie ukończyło 69 dzieci w wieku 6 – 12 lat. 57% dzieci miało ADHD podtyp mieszany, 36% miało podtyp ADHD z zaburzeniami uwagi, 8% miało podtyp ADHD z nadpobudliwością-impulsywnością. Dzieci były podzielone na trzy grupy i otrzymywały (1) Omega-3/6 (eye q® 6 kapsułek dziennie, dostarczających 558 mg EPA, 174 mg DHA, 60 mg GLA), (2) MPH (0,3 mg – 1 mg/kg/dzień), (3) MPH (0,3 mg – 1 mg/kg/dzień) w kombinacji z Omega-3/6 (eye q® 6 kapsułek dziennie, dostarczających 558 mg EPA, 174 mg DHA, 60 mg GLA). Dzieci były oceniane przed rozpoczęciem badania, po 1 miesiącu, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach od rozpoczęcia badania. Do oceny efektów leczenia użyto skal ADHD-RS-VE (Du Paul et al., 1998) i CGI-S. Za pozytywną odpowiedź na leczenie uznano zmniejszenie objawów ADHD o minimum 30% po 12 miesiącach leczenia. Oceniano również występowanie działań niepożądanych.
Kryteria włączenia: Do badania włączono pacjentów z diagnozą ADHD niezależnie od podtypu spełniających kryteria DSM-IV-TR.
Kryteria wyłączenia: Pacjenci nie mogli być włączeni do badania jeśli mieli jedno z poniższych rozpoznań: zaburzenia neurologiczne (epilepsja, uszkodzenie mózgu, upośledzenie umysłowe), autyzm lub całościowe zaburzenia rozwojowe, znana nadwrażliwość na Omega-3/6, przyjmowanie leków na ADHD, choroby przewlekłe (np. astma) lub przyjmowanie leków w związku z chorobami przewlekłymi.
Podsumowanie najistotniejszych wyników badania:
eye q® lub eye q® w kombinacji z metylofenidatem znacząco zmniejsza objawy ADHD
Duża redukcja objawów ADHD wystąpiła we wszystkich trzech grupach aczkolwiek dynamika ich redukcji miała różny przebieg w różnych grupach podczas całego czasu trwania badania:
Wykres ADHD-RS Total Score
SKALE ADHD-RS TOTAL
Objawy ADHD zmniejszyły się znacząco we wszystkich trzech grupach po 12 miesiącach leczenia. Różnice między grupami były znamienne po 12 miesiącach leczenia (p=0,024) z szybszym zmniejszeniem objawów występującym w grupie MPH w pierwszych miesiącach leczenia.
Wykres ADHD-RS Inattention
ZABURZENIA UWAGI
Leczenie Omega-3/6 przyniosło poprawę uwagi w takim samym stopniu co leczenie MPH i Omega-3/6 plus MPH (p<0,059 i p<0,429).
Wykres ADHD-RS Hyperactivity-Impulsivity
NADPOBUDLIWOŚĆ-IMPULSYWNOŚĆ
Statystycznie znamienne różnice między grupami po 12 miesiącach leczenia. Największy efekt na Nadpobudliwość-Impulsywność widoczny w grupie przyjmującej MPH w kombinacji z Omega-3/6.
Wykres CGI-S (clinician)
eye q® lub eye q® w kombinacji z metylofenidatem daje znaczącą poprawę w skalach CGI
Skale CGI wskazują na szybki efekt poprawy u dzieci przyjmujących MPH oraz MPH w kombinacji z Omega-3/6.
Dzieci przyjmujące wyłącznie Omega-3/6 efekt poprawy występował wolniej aczkolwiek konsekwentnie i skutecznie podczas 12 miesięcy.
Dawki MPH przed rozpoczęciem badania, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach u pacjentów u pacjentów w grupach MPH i MPH w kombinacji z Omega-3/6:
W grupie leczonej MPH w kombinacji z Omega-3/6 można było zastosować niższe dawki MPH eye q® lub eye q® w kombinacji z metylofenidatem daje znacząco mniej działań niepożądanych
Odnotowano znacząco mniej działań niepożądanych w grupie przyjmującej MPH w kombinacji z Omega-3/6 w porównaniu do grupy przyjmującej wyłącznie MPH.
Wnioski
Badanie pokazuje, że eye q® jest skuteczny i dobrze tolerowany w leczeniu ADHD u dzieci.
- Eye q® stosowany w monoterapii poprawiał zaburzenia uwagi w takim samym stopniu co MPH (stosowany sam lub w kombinacji z eye q®). W przypadku objawów nadpobudliwości-impulsywności, najlepsze wyniki osiągnięto przy stosowaniu MPH w kombinacji z eye q®.
- Eye q® w połączeniu z MPH daje dodatkowe korzyści w odniesieniu do występowania działań niepożądanych. Poprzez umożliwienie stosowania niższych dawek MPH może przyczynić się do lepszego przestrzegania leczenia przez pacjentów w porównaniu do monoterapii MPH.
